سرمایه درگردش تولید کیت های آزمایشگاهی تشخیص تست سریع

شرح پروژه

محصولات شرکت زیست‌تشخیص سنجه شامل مجموعه‌ای از کیت‌های تشخیص سریع (Rapid Test) در حوزه‌های مختلف سلامت است که بر پایه فناوری ایمونوکروماتوگرافی و نانوذرات طلا تولید می‌شوند و امکان تشخیص فوری بیماری‌ها را در محل بیمار بدون نیاز به تجهیزات آزمایشگاهی فراهم می‌کنند. این محصولات شامل کیت تروپونین I برای تشخیص سکته قلبی، کیت خون مخفی در مدفوع (FOB) برای غربالگری سرطان روده، کیت آنتی‌ژن هلیکوباکتر پیلوری برای تشخیص عفونت معده، کیت پروکلسی‌تونین (PCT) برای تشخیص عفونت خون، و کیت کالپروتکتین برای اختلالات گوارشی است. علاوه بر این، شرکت تولید کیت‌های بارداری، LH، کرونا و BHCG را نیز در سبد خود دارد و با بهره‌گیری از فناوری داخلی در سطوح پیشرفته تولید (N-3 و N-4)، توانسته است محصولات خود را با قیمت کمتر، کیفیت بالا و قابلیت رقابت با برندهای بین‌المللی عرضه کرده و بخش قابل توجهی از نیاز بازار داخلی را تأمین کند. تست‌های تشخیص سریع ایمونوکروماتوگرافی یا رپید تست­های Lateral flow assay  جزء تست های Point Of Care  می­باشند، این تست­­ها اجازه تشخیص سریع در محل حضور بیمار را می­دهند.  یک روش تشخیصی و غربالگری سریع، آسان و ارازن قیمت است. رپید تست‌ها بصورت کلی برای غربالگری اولیه یا اورژانسی و همچنین برای استفاده در شرایط محدودیت تجهیزات پزشکی بسیار کاربردی هستند. در ادامه به معرفی و بررسی بعضی از محصولات پرداخته می‌شود: ۱.کیت تشخیص سریع هلیکوباکتر پیلیوری (H.Pylori) برای تشخیص عفونت معده و غربالگری سرطان معده باکتری هلیکوباکترپیلوری (H.pylori) را می توان در موکوس پوششی و در موکوس معده (سلول هایی که مهده را روکش می کنند) یافت و عامل خطری برای زخم های معده و دوازدهه، گاستریت مزمن یا حتی ازوفاژیت اولسراتیو است. این باسیل گرم منفی، کارسینوژن (عامل سرطان زا) معدی کلاس یک می باشد. در حدود 90 تا 95 درصد مبتلایان به زخم دوازدهه، 60 تا 70 درصد مبتلایان به زخم معده، و 20-25 درصد مبتلایان به سرطان معده، تکثیر شدن این ارگانیزم در معده گزارش شده است استفاده از تست تشخیص سریع H.Pylori antigen در مدفوع به عنوان یک روش تشخیص وجود آنتی ژن  H.pyloriدر نمونه مدفوع انسان طراحی شده است . استفاده از کیت تست تشخیص سریع H.Pylori antigen  بسیار آسان بوده و کاربر مورد نظر نیاز به آموزش ساده در خصوص نحوه کار با تست و تفسیر نتیجه آن دارد. این تست بر اساس روش ایمونوکروماتوگرافی با نشاندار کردن آنتی بادی علیه H.Pylori antigen و الصاق آنتی بادی مونوکلونال علیه اپی توپ های دیگر H.Pylori antigen بر روی خط تست و آنتی بادی پلی کلونال بر روی خط کنترل امکان شناسایی آنتی ژن های این میکروارگانیسم را فراهم کرده است.   ۲.کیت تشخیص سریع کالپروتکتین برای تشخیص اختلالات گوارشی کیت تشخیص سریع سنجشی به روش ایمونوکروماتوگرافی است که جهت تشخیص کیفی مارکر التهابی کالپروتکتین یا در نمونه مدفوع بوده و به تشخیص اختلالات التهابی دستگاه گوارش  کمک می کند. کالپروتکتین یک دایمر 24 کیلو دالتون از پروتئین هاي و متصل شونده به کلسیم است. این کمپلکس تا 60 درصد از محتواي پروتئین محلول در سیتوزول نوتروفیل را تشکیل می دهد. کالپروتکتین از طریق ریزش لکوسیت در لومن روده، ترشح فعال یا تخریب و مرگ سلول در دسترس قرار می گیرد. این موارد منجر به افزایش سطح کالپروتکتین مدفوع می شود که می تواند در مدفوع تشخیص داده شود. بنابراین سطوح بالاي کالپروتکتین مدفوع نشان دهنده مهاجرت نوتروفیل ها به مخاط روده، که در طول التهاب روده رخ می دهد، می باشد. کالپروتکتین مدفوع براي تشخیص التهاب روده استفاده می شود و می تواند به عنوان یک نشانگر براي بیماري هاي التهابی روده باشد. کالپروتکتین به عنوان یک نشانگر کاربردي و ایده آل است، زیرا در برابر تخریب آنزیمی مقاوم است و به راحتی در مدفوع قابل اندازه گیري است. کیت تشخیص سریع ، یک تست ایمونوکروماتوگرافی جهت تشخیص کیفی مارکر التهابی کالپروتکتین در نمونه مدفوع است، که از آنتی بادي اختصاصی علیه آن به شکل کنژوگه به نانوذرات طلا بر روي پد کنژوگه و آنتی بادي اختصاصی دیگري علیه بر روي خط تست استفاده می کند تا کالپروتکتین رابصورت صحیح شناسایی کند. از نظر مالی، شرکت زیست‌تشخیص سنجه طی سه سال اخیر رشد چشمگیر دارایی و سودآوری داشته و سود خالص آن از ۱.۴ به ۴۸.۹ میلیارد ریال رسیده است. ساختار مالی شرکت اگرچه اهرمی و متکی به تسهیلات بانکی است، اما بازده حقوق صاحبان سهام ۴۰٪ و جریان نقدی مثبت نشان از توان بازپرداخت دارد. در مجموع، وضعیت مالی شرکت در سطح مطلوب ارزیابی شده و امکان تأمین سرمایه در گردش با ریسک متوسط و بازده مناسب وجود دارد.با توجه به ارزیابی انجام شده در همه ابعاد و نظر کارشناس فنی، شرکت توانایی بازپرداخت سود کراد و اصل سرمایه را داراست و با ارایه ضمانت نامه بانکی ریسک پایین خواهد آمد. ریسک‌های مرتبط با بازار •    رقابت با محصولات وارداتی: شرکت با برندهای خارجی دارای سابقه و اعتماد بازار روبه‌روست، بنابراین نوسانات نرخ ارز یا سیاست‌های وارداتی دولت می‌تواند بر قیمت‌گذاری و سهم بازار تأثیر بگذارد.•    آگاهی پایین مصرف‌کنندگان و مراکز درمانی نسبت به محصولات داخلی: برخی مراکز درمانی هنوز به نمونه‌های داخلی اعتماد کامل ندارند و پذیرش بازار ممکن است زمان‌بر باشد.تغییرات در تقاضای خدمات سلامت: کاهش بودجه نظام سلامت یا تغییر سیاست‌های بیمه‌ای ممکن است تقاضا برای کیت‌های تشخیص سریع را کاهش دهد. ریسک‌های مرتبط با تولید •        وابستگی به مواد اولیه وارداتی: آنتی‌بادی‌ها و برخی مواد حساس آزمایشگاهی از خارج تأمین می‌شوند و هرگونه محدودیت ارزی یا اختلال در واردات می‌تواند تولید را متوقف کند.•    نیاز به تجهیزات خاص: هرچند شرکت در هلدینگ بندا به تجهیزات دسترسی دارد، اما در صورت خرابی یا نیاز به ارتقاء تجهیزات، وقفه تولید محتمل است.•    کنترل کیفیت: دقت بالا و ثبات عملکرد کیت‌ها ضروری است؛ کوچک‌ترین خطای تولیدی می‌تواند به کاهش اعتماد بازار و برگشت محصولات منجر شود. ریسک‌های مالی •    اتکای بالا به تسهیلات بانکی: نسبت بدهی به دارایی (حدود ۰.۸۱) نشانگر ساختار مالی اهرمی است و هزینه‌های مالی بالا می‌تواند سودآوری را تحت‌فشار قرار دهد.•    نوسانات نقدینگی: با توجه به دوره وصول مطالبات و نیاز به سرمایه در گردش بالا، در صورت تأخیر در دریافت‌ها، جریان نقدی شرکت دچار نوسان می‌شود.•    ریسک نرخ بهره و افزایش هزینه‌های تأمین مالی: افزایش نرخ سود بانکی یا سخت‌تر شدن دسترسی به منابع اعتباری، بازپرداخت تعهدات را دشوار می‌سازد. ریسک‌های مدیریتی •    تمرکز تصمیم‌گیری: وابستگی زیاد به مدیرعامل در تصمیم‌گیری‌های کلان ممکن است در توسعه فعالیت‌ها باعث کندی یا خطای تصمیم شود.•    نیاز به نظام کنترلی و مالی قوی‌تر: با رشد سریع فروش، شرکت باید ساختارهای مالی و نظارتی خود را ارتقا دهد تا از بروز خطا یا سوء‌مدیریت جلوگیری کند.•    توسعه منابع انسانی: در آینده نزدیک نیاز به جذب نیروی متخصص جدید برای حفظ کیفیت تولید و کنترل فنی وجود دارد؛ تأخیر در این روند می‌تواند رشد را کند نماید. جمع‌بندی و ارائه پیشنهاد در جمع‌بندی نهایی، طرح تأمین مالی شرکت دانش‌بنیان «زیست‌تشخیص سنجه» از منظر فنی، مالی و بازار دارای توجیه قابل‌قبول و پتانسیل رشد بالا در حوزه تولید کیت‌های تشخیص سریع بیماری‌ها است. شرکت با بهره‌گیری از فناوری ایمونوکروماتوگرافی و نانوذرات طلا توانسته بخشی از بازار داخلی را در اختیار گیرد و با بومی‌سازی تولید، وابستگی وارداتی کشور را کاهش دهد. با این حال، وابستگی نسبی به مواد اولیه وارداتی، ساختار مالی اهرمی و نیاز به توسعه زیرساخت مدیریتی، از جمله نقاطی است که باید با دقت مدیریت شود.